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CARACTÉRISTIQUES DES PERFORMANCES

Rapport des résultats ProTime

Le système de microcoagulation ProTime rapporte un résultat sous forme de rapport international

normalisé (INR/International normalized ratio) et de secondes de TP (temps de prothrombine).

Le système ProTime calcule l’INR directement à partir du temps de coagulation du sang total en

fonction d’une équation de conversion établie lors des essais cliniques. Le résultat en secondes

d’équivalent plasma est alors calculé à partir du résultat INR.

Historiquement, les laboratoires ont rapporté les résultats de temps de prothrombine en secondes,

plus spécifiquement le temps nécessaire à la coagulation de l’échantillon sanguin à la suite de

l’ajout des réactifs. Le rapport des résultats en secondes est problématique du fait que le temps de

coagulation dépend de la sensibilité des réactifs utilisés. Il n’est pas possible de comparer les

résultats d’un laboratoire à un autre. Le système INR a été introduit par l’Organisation mondiale

de la santé (OMS) pour standardiser les rapports de TP, de telle sorte que les résultats de patients

puissent être uniformes à travers différents laboratoires. L’INR est calculé à l’aide de la formule:

INR = (TP/TP

)

ISI

où TP est le temps nécessaire à l’échantillon de plasma du patient pour se coaguler, TP

est le

temps moyen de coagulation d’une population non-anticoagulée et ISI est l’indice de sensibilité

international, attribué par le fabricant du réactif selon un protocole standard développé par

l’OMS. La valeur ISI varie de 1,0 à environ 3,0. Un ISI bas indique que le réactif possède la plus

haute sensibilité aux facteurs de coagulation dépendant de la vitamine K. Généralement, la

variable TP

est générée par le laboratoire avec chaque nouveau lot de réactifs en exécutant 20

échantillons et en calculant la moyenne.

Le système ProTime améliore l’utilité clinique pour le médecin et pour le patient en fournissant

des résultats sous les deux formats, afin que les dosages d’anticoagulant puissent être gérés dans

un format familier. Puisque les résultats rapportés en secondes de TP dépendent de la sensibilité

(ISI) du réactif utilisé, le médecin a l’option de changer la valeur ISI dans ProTime afin que les

résultats ProTime rapportés en secondes de TP correspondent étroitement à ceux rapportés par le

laboratoire de l’hôpital. Pour modifier l’ISI utilisé dans le calcul, il suffit au médecin d’accéder

aux écrans de programmation et d’entrer l’ISI du réactif du laboratoire historique. (Se reporter à

la section MODE PROGRAMME - Réservé aux professionnels.)

Les paramètres par défaut utilisés pour calculer les secondes de TP sont ISI = 1,0, qui est la

sensibilité du réactif de thromboplastine utilisé dans la cupule ProTime et TP

= 13,1 secondes,

qui a été établi dans les essais cliniques. La valeur PT

utilisée dans le calcul est ajustée

automatiquement lors de la modification de l’ISI du rapport.

Tableau 1. Options de programmation de l’ISI et du TP

associé

ISI 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0 2,2 2,4 2,6

13,1 12,9 12,8 12,6 12,5 12,3 12,2 12,0 11,9

1 2 ... 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 ... 39 40

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