Itc ProTime Microcoagulation System User Manual download pdf (Page 6)

pharmaceutiques (FDA) et révélés non réactifs aux anticorps du VIH et à l’antigène de surface de

l’hépatite B. Manipuler de manière appropriée et éliminer les cupules et substances de

prélèvements sanguins conformément aux méthodes standard de contrôle des risques biologiques.

L'utilisation d'équipement accessoire (imprimante, p. ex.) identifié dans ce manuel à proximité du

patient ou non conforme aux exigences de sécurité équivalentes de ce matériel ou des normes

UL/CEI 60601-1 ou CEI 60601-1-2, peut entraîner un niveau réduit de sécurité du système

résultant.

Limitations

•

L’instrument ProTime utilise uniquement du sang total capillaire ou veineux frais. Plasma

ou sérum ne peuvent pas être utilisés. Des tubes ou seringues en verre ne doivent pas être

utilisés pour prélever des échantillons veineux. Utiliser uniquement des seringues en

plastique sans anticoagulants pour le prélèvement des échantillons veineux. Une mauvaise

technique de prélèvement de sang capillaire au bout du doigt peut affecter les résultats.

•

Dans les essais cliniques, aucune différence significative n’a été observée entre les

prélèvements de sang capillaire au bout du doigt et les spécimens veineux passés au

ProTime. Durant ces essais, ProTime a mesuré des patients dont la plage de l’INR se

situait entre 0,8 et 7,0. ProTime est programmé pour calculer et rapporter les résultats de

l’INR comme suit:

Si l’INR calculé est: Alors ProTime affiche:

< 0,6 INR BAS

0,6 – 0,79 INR < 0,8

0,8 – 7,0 le résultat

7,1 – 9,9 le résultat – suivi de “*”

10,0 – 12,0 INR > 9,9

> 12,0 INR HAUT

•

Il se peut que les résultats soient affectés chez les patients recevant de l’héparine ou qui

présentent une réponse anormale à l’héparine.

•

La corrélation entre les résultats rapportés par ProTime et les résultats de laboratoire

dépend de la précision de la méthode de laboratoire, ainsi que de la valeur ISI du réactif de

laboratoire et du système d’instrumentation utilisés.

•

Ne pas déranger l’instrument en cours de réalisation de tests.

Comme avec tous les tests de diagnostics, les résultats des tests du système de microcoagulation

ProTime doivent être examinés en tenant compte de la condition et du traitement anticoagulant

particuliers d’un patient. Tous les résultats présentant des incohérences par rapport à l’état

clinique d’un patient doivent être répétés ou complétés par des données de tests supplémentaires.

Suivre les directives du médecin en cas de problème d’exécution du test ou de résultat en dehors

de la plage thérapeutique du patient.

Préparation et stockage des réactifs

•

Laisser la cupule, sous sachet en pellicule d’aluminium, revenir à la température ambiante

avant l’emploi.

•

Les cupules ProTime sont prêtes à l’emploi. Aucune préparation supplémentaire n’est

nécessaire.

•

Conserver les cupules sous sachets en pellicule d’aluminium dans un réfrigérateur (2 à

8 °C / 35 à 46

F).

•

Une cupule dont le sachet n’a pas été ouvert est stable jusqu’à la date de péremption

figurant sur le sachet, lorsqu’elle est conservée entre 2 et 8 °C. Les sachets de cupules non

ouverts peuvent être stockés à température ambiante pendant 60 jours. Une fois le sachet

ouvert, la cupule doit être utilisée dans les 16 heures.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 39 40

Comments to this Manuals

No comments

Itc ProTime Microcoagulation System User Manual Page 6

Comments to this Manuals

Related products and manuals for Health and hygiene Itc ProTime Microcoagulation System