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Precisión

Se efectuaron pruebas de precisión usando dos niveles de preparaciones de substrato de plasma

testigo estándar (Nivel I y Nivel II).

A. Cubeta ProTime estándar

Testigo Precisión n media DE

dentro del día 17 0,9 0,06

Nivel I

día a día (5 días) 4/día 1,0 0,08

dentro del día 19 3,2 0,19

Nivel II

día a día (5 días) 4/día 3,2 0,12

B. Cubeta ProTime3

Testigo Precisión n media DE

dentro del día 18 0,9 0,07

Nivel I

día a día (5 días) 4/día 0,9 0,12

dentro del día 20 4,0 0,19

Nivel II

día a día (5 días) 4/día 4,2 0,22

Exactitud

Los resultados de INR generados por las cubetas ProTime y ProTime3 usando especímenes de

sangre entera venosa y de punción digital, se compararon con los valores de INR obtenidos

usando métodos estándar de TP plasmático del laboratorio, con especímenes recogidos en tubos

con 3,2% de citrato de sodio. Se obtuvieron los siguientes datos de precisión.

A. Cubeta ProTime estándar comparada con el laboratorio (plasma)

Tipo de muestra Ecuación de regresión r n

Punción digital Y = 0,94x + 0,38 0,95 229

Venosa Y = 0,94x +0,44 0,94 232

B. Cubeta ProTime3 comparada con el laboratorio (plasma)

Tipo de muestra Ecuación de regresión r n

Punción digital y = 1,05x + 0,07 0,95 229

Venosa

y = 0,97x +0,19 0,95 219

Comparación del rendimiento clínico

A. ProTime3 comparada con ProTime

La regresión lineal que contenía resultados clínicos de punción digital de tres sitios,

dio una ecuación de regresión como la siguiente:

y = 1,02x-0,14 r = 0,94 n = 229

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