Itc IRMA TruPoint Blood Analysis System User Manual

Este manual es publicado por la International Technidyne Corporation (ITC) para uso con el Sistema de Análisis Sanguíneo IRMA TRUpoint Versión 6.1 ó m

1.3ANALIZADOR SANGUÍNEO IRMA TRUPOINTA. Asa de transporteB. Impresora integrada: proporciona copias impresas de los resultados e información de los

CARGADOR DE BATERÍA Y FUENTE DE ALIMENTACIÓN IRMA TRUPOINTEl analizador IRMA TRUpoint puede funcionar ya sea por baterías o bien con alimentación

1.5ADAPTADOR IRMA TRUPOINT DE ALIMENTACIÓN CA El analizador IRMA TRUpoint puede funcionar con alimentación CA mediante el adaptador de aliment

A. Bornes de conexión: conectan electrónicamente el cartucho al analizador.B. Puerto de inyección Luer: lugar en el que el dispositivo de reco

INTRODUCCIÓNDESEMBALE Y COMPRUEBE EL SISTEMA• Verifique que ha recibido todos los componentes y compruebe que no han sufrido daños durante el transpo

1.8DESEMBALE LOS CARTUCHOS IRMA TRUPOINTLos cartuchos IRMA TRUpoint se transportan en un contenedor de envío aislado. El rango de temperatura d

1.9RANGO DE TEMPERATURA DE FUNCIONAMIENTO DEL CARTUCHOEl rango de temperatura de funcionamiento del IRMA TRUpoint es de 12-30 °C.• L

OTROS IDIOMASEl software del analizador IRMA TRUpoint se encuentra disponible en distintos idiomas. Todos los idiomas disponibles se cargan automática

El botón Análisis Temperatura aparece en la pantalla opciones Análisis cc e inicia un análisis de temperatura del IRMA TRUpoint.El icono

CONFIGURACIÓN DEL SISTEMAAntes de efectuar los análisis iniciales, realice las siguientes actividades:• Identifique al Usuario(s) de AC para supervis

iÍndice de materiasSección Página1. El Sistema de análisis Sanguíneo IRMA TRUpoint®IntroducciónUso previsto 1.1Visión general del sistema 1.

• Impresión Auto.: permite una impresión automática de los resultados inme-diatamente después de la finalización del análisis y una impresión automáti

1.14• Notas CC: permite la entrada opcional de hasta 3 notas de CC predefinidas para asociarlas al registro de análisis de CC.• Límites CC: permite

• ID de Usuario: requiere la entrada de una ID de Usuario válida antes de realizar funciones de selección.• VueLink: permite transmitir los resultados

Especificaciones del lector de códigos de barrasConsulte la Guía del Usuario que acompaña al lector de códigos de barras para obtener las especificaci

2. Inserte el lector de códigos de barras en el clip (Figura 1-7).Funcionamiento del lector de códigos de barras - GeneralPara leer un código d

2. Busque el código de barras de cartucho. En el momento correspondiente aparecerá una pantalla invitándole a Escanear código de barras de cartucho.

conexión entre el IRMA TRUpoint y el VueLink, al pulsar finalizar terminará el análisis y el IRMA TRUpoint avanzará a la pantalla correspondiente.2.

DEVICESETDescripciónDeviceSet es una herramienta de software para PC que proporciona un método sencillo y eficaz de crear, modificar, restaurar y

4. Conecte el cable al ordenador y verifique que DeviceCom esté funcionando. Seleccione una opción en la pantalla Actualización dispositivo: a. “

1.22 d. El ajuste Transf. de resultados está “desactivado” y no hay resultados no enviados. > Los resultados almacenados no enviados pueden

iiSeguridad del sistema 1.11Configuración del sistema 1.12Funciones del sistema 1.12Lector de códigos de barras 1.15VueLink 1.18Utilidad Device Co

VISIÓN GENERALEsta sección describe el procedimiento para realizar un análisis de muestras sanguíneas de pacientes en el analizador IRMA T

REQUISITOS CAPILARESLas muestras capilares deben recogerse en el dispositivo de recogida capilar IRMA TRUpoint. Consulte el Apéndice F para

2.3 > Mezcle bien la muestra mientras el cartucho se calibra.• Las muestras capilares deben fluir libremente desde una zona “arterializada”. N

de inyección de la muestra adecuada comprobará que el calibrante se ha desplazado totalmente y que no se introducen burbujas de aire durante la inyecc

Si las burbujas o el calibrante no se mueven al inyectar muestra adicional, golpee ligeramente la punta del émbolo para sacarlos y, a continuación, in

INYECCIÓN DE UNA MUESTRA CAPILARDebe utilizarse el dispositivo de recogida capilar IRMA TRUpoint para recoger e inyectar muestras en los cartuchos IRM

2.7Información). Vaya al paso 7 si todavía no ha insertado el cartucho o al 13 si ya lo ha insertado.5. b. Si el analizador se ha “encendido” inser

Retire la Cinta e Inserte el Cartucho en el Analizador9. Retire la cinta protectora de los contactos del cartucho (si es aplicable). No toque los c

2.9 b2. Para introducir un nuevo lote de cartucho por primera vez, resalte nuevo en la lista de comprobación y pulse editar. › Introduzca el l

a. Para cartuchos con gel calibrante alrededor de los sensores (CC, BG, H3): la calibración se inicia automáticamente. Continúe en el paso 17. b

iiiEstado del bypass del pacienteSelección del estado del bypass del paciente 2.18Notas de pacienteIntroducción de notas de paciente 2.19Bloqueo CCC

2.1120. Compruebe que no existan burbujas de aire o gel de calibración en el trayecto de la muestra y, a continuación, pulse inmediatamente analizar

a. Resultados fuera del rango de referencia: Si los rangos de referencia han sido establecidos por el Usuario de AC y un resultado del análisis d

2.13INTRODUCCIÓN DE INFORMACIÓN DE ANÁLISISLa función Información Análisis permite al usuario introducir información en el IRMA TRUpoint de cada

anteriores fueran correctos, pulse sigue para aceptar los valores mostrados o modifíquelos si es necesario.Temperatura Paciente• La opción Temperatur

Hemoglobina Paciente• La función Hemoglobina Paciente (entrada manual) per-mite la entrada de un valor de hemoglobina para utili-zarlo en el cálculo d

del último análisis de paciente.INTRODUCCIÓN DE INFORMACIÓN DE LA TERAPIA DE OXÍGENOLa función Terapia Oxígeno permite al usuario introducir informaci

de oxígeno seleccionado.Modo Ventilador• La pantalla Modo Ventilador aparece tras seleccio-nar Vent. en la pantalla Terapia Oxígeno. Resalte el modo

Modo Otro• La pantalla “Otro” Oxígeno aparece tras la selección de Otro en la pantalla Terapia Oxígeno. Introduzca la forma de terapia de oxíg

2.19sigtepi09(nb)Estado del Bypass BypassDesactivadoBypass Activadoatrás• Hay que seleccionar un estado del bypass para cada análisis que

• Cuando no se han establecido límites del CC, la realización del número esta-blecido de controles cumplirá los requisitos del bloqueo CC líquido, ind

iv4. Acceso a DatosVisión general 4.1Almacenamiento de datos 4.1RellamadaResultados paciente 4.2Resultados del control de calidad 4.5Transferencia

VISIÓN GENERALEl aseguramiento de calidad (AC) puede definirse como los sistemas y acciones necesarios para proporcionar confianza en un servici

CONTROL DE CALIDAD DEL IRMA TRUPOINTEl programa de Control de Calidad del IRMA TRUpoint está formado por los cuatro elementos que se indican a continu

RECOMENDACIÓN PARA EL CONTROL DE CALIDADTras la verificación del método y el establecimiento de límites del control de calidad líquido, ITC recomienda

CONTROL DE CALIDAD ELECTRÓNICOLos análisis de control de calidad electrónico pueden realizarse de dos modos:1. Análisis de CCE manual: es iniciado

a. Análisis CCE aprobado: Manual a1. Pulse visualizar para visualizar los resultados cuantitativos (opcional). Pulse sigue en cada una de la

3.6Nota: • Cuando el Bloqueo CCE se encuentra activado, un fallo en el análisis CCE en cualquier momento (es decir, incluso si el CCE

REALIZACIÓN DE UN ANÁLISIS DE CONTROL LÍQUIDO Encienda el analizador IRMA TRUpoint1. Toque el borde derecho de la pantalla para “encender” el analiz

Seleccione el tipo de producto6. Resalte el tipo de producto que desee y pulse sigue. Aparecerá la pantalla Insertar cartucho.Abra el envoltorio del

3.9 Verifique/Introduzca Información del Cartucho11. a. Si se ha leído el código de barras del envoltorio del cartucho, vaya al paso 13. b. Si

3.10Surta Calibrante (Solo Cartuchos con Cápsula de Calibrante)13. Para cartuchos con cápsula de calibrante, (H4, GL, CR) aparece la pantalla Surtir

vLimpieza de la sonda de infrarrojos 6.6Limpieza del borne de conexión 6.7Limpieza de la tarjeta de temperatura 6.7Sustitución del borne de conexió

17. Cuando haya finalizado la calibración del cartucho, abra la ampolla. Extraiga inmediatamente la muestra a una jeringuilla no heparinizada de 1-3

22. Si un sensor da error durante la fase de análisis de un análisis CC líquido, se eliminará el resultado de ese sensor y de todos los sensores de

ANÁLISIS DE TEMPERATURAREALIZACIÓN DE UN ANÁLISIS DE TEMPERATURA Encienda el Analizador IRMA TRUpoint1. Toque el borde derecho de la pantalla para “

a. Si la información que aparece se corresponde con la información de la tarjeta de temperatura, pulse sigue. Vaya al paso 8. b. Si la informac

VISIÓN GENERALEsta sección describe la capacidad de almacenamiento de datos del IRMA TRUpoint, los procedimientos para la consulta de

4.2Registros: Los registros de error, uso y transferencia se pueden imprimir. Es posible que su proveedor de servicios solicite esta información para

2. Las pantallas que aparecen se basan en la selección de los criterios de búsqueda: a. Búsqueda por fecha: a1. Aparece automáticamente la Pr

4.4 a1. imprimir: Presenta la pantalla Imprimiendo resultados paciente que muestra el número total de resultados de paciente encontrados y el núme

RESULTADOS DEL CONTROL DE CALIDADEn el menú consultAr, pulse CC para acceder al menú resultADo Análisis cc. Este menú muestra las siguientes opcione

a3. La pantalla Resultados de CC muestra una lista de comprobación de todos los análisis CC que cumplen los criterios de búsqueda y las fechas y

viFormato fecha 7.26Fecha/Hora 7.26Impresión Automática 7.27Contraste de pantalla 7.2

b2. La pantalla Selec. Control muestra una lista de comprobación con los lotes de control y los niveles disponibles para el Tipo de Producto sele

4.8 › editar: Vuelve al menú buscAr result. cc. › atrás: Vuelve a la pantalla Tipo Salida.3. Si no se encuentran resultados para

TRANSFERENCIA DE RESULTADOSLa característica Transf. de resultados permite transferir al idms o a otro sistema conectado resultados de análi

c. Transferencia LAN 10/100 IRMA TRUpoint. Conecte un extremo del cable de conexión CAT5e al puerto LAN en la parte posterior del IRMA TRUpoint (r

2. La opción de Transferencia Automática de Resultados está configurada en “encendida”.3. El analizador IRMA TRUpoint funciona a través del adapta

5.1Sección 5Resolución de ProblemasVISIÓN GENERALLa información para la resolución de problemas del sistema IRMA TRUpoint está organizada para enfrent

Se muestra una lista de las acciones correctoras para ayudar a resolver cada uno de los problemas mencionados en esta sección. Si es necesario

Problema Acción(es) correctora(s)5.31. Utilice sólo papel suministrado por su proveedor de servicios.2. Inténtelo con un rollo nuevo de papel. Veri

Problema Acción(es) correctora(s)Un mensaje en pantalla señala la presencia de un problema o estado operativo específico, de entrada de datos o

Mensaje en pantalla Razón del mensaje Acción correctora5.5 El cartucho se ha retirado durante un análisis o no estaba totalmente insertado. Los dat

INTRODUCCIÓNEsta sección ofrece información general sobre el Sistema de Análisis Sanguíneo IRMA TRUpoint y describe el proceso de instalación.USO PREV

Mensaje en pantalla Razón del mensaje Acción correctora5.6 La temperatura del cartucho está fuera del rango de medición aceptable de temperatura (12

Mensaje en pantalla Razón del mensaje Acción correctora5.7 Se ha seleccionado un análisis de paciente, CCE, CCA o temperatura y a la memoria del ana

Mensaje en pantalla Razón del mensaje Acción correctora A. Ha pulsado enviar y no hay registros no enviados en la memoria del analizador.B. Ha pulsa

5.9Mensaje en pantalla Razón del mensaje Acción correctoraLa alimentación de la batería no es suficiente para comenzar la actualización del disposit

VISIÓN GENERALEste capítulo describe el mantenimiento rutinario del sistema IRMA TRUpoint, incluyendo el mantenimiento de la batería, el cambi

6.2• Realice una carga de acondicionamiento mensualmente o con más fre-cuencia según lo permita la programación. Una carga de acondicionamient

EXTRACCIÓN DE LA BATERÍARetire la batería vacía del analizador presionando los clips situados a los lados de ésta (Figura 6-1). Recargue la bater

6.4ACONDICIONAMIENTO DE LA BATERÍAPara obtener unas prestaciones óptimas de la batería, realice una carga de acondicionamiento:• antes de util

4. Coloque el eje en el soporte dentro del compartimiento del papel.5. Alimente papel en la impresora. Inserte el papel en la ranura de alimentaci

LIMPIEZA DEL CARGADOR DE BATERÍA, LA FUENTE DE ALIMENTACIÓN Y LAS SUPERFICIES DEL ANALIZADORLimpie inmediatamente la sangre derramada u otro co

A. Analizador IRMA TRUpointB. Cargador de batería (PN 442900) y fuente de alimentación (PN 573400)C. Dos baterías recargables (PN 448700)D. Tar

LIMPIEZA DEL BORNE DE CONEXIÓNLimpie el borne de conexión solo si se contamina accidentalmente con sangre u otros contaminantes, o si el CCE, el anál

6.8SUSTITUCIÓN DEL BORNE DE CONEXIÓNSustituya el borne de conexión si un representante de servicio le indica que lo haga o si se ha contaminado y la l

VISIÓN GENERALEsta sección proporciona instrucciones de configuración para todos los ajustes del sistema IRMA TRUpoint.MENÚ OPCIONES DE AJUSTELos ajus

7.2AJUSTES ANÁLISISLos usuarios de AC pueden acceder a Ajustes Análisis pulsando Análisis en el menú Opciones de Ajuste. Aparece la lista de c

ilustra, el usuario tendría la opción de seleccionar ABG (pH, pCO2 , pO2 ) y/o Hct/Litos (Na+, K+, iCa, Hct). Pulse sigue para aceptar la entrada y v

7.4Sustitución de un lote de producto existente por uno nuevo1. Resalte Entrada Lote y pulse editar. Resalte el tipo de producto correspondiente y p

4. Si ha seleccionado BEb, escoja la fuente del valor de hemoglobina del paciente que se utilizará en el cálculo del BEb y pulse sigue. Resalte el b